InnoCare Pharma (HKEX: 09969; SSE: 688428), vodeća biofarmaceutska kompanija fokusirana na liječenje raka i autoimunih bolesti, danas je objavila završetak upisa pacijenata za fazu II kliničkog ispitivanja ICP-488, TYK2 ( tirozin kinaza 2) JH2 alosterični inhibitor, za liječenje psorijaze.
Ovo je multicentrična, randomizirana, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana klinička studija faze II koja ima za cilj procjenu efikasnosti, sigurnosti, PK i PD karakteristika ICP-488 kod odraslih kineskih pacijenata sa umjerenom do teškom plak psorijazom. Ukupno 129 pacijenata je bilo uključeno u ovu studiju. Pacijenti su nasumično raspoređeni u jednu od tri grupe za liječenje u omjeru 1:1:1, grupi od 6 mg jednom dnevno, grupi od 9 mg jednom dnevno i placebo grupi, tokom 12 uzastopnih sedmica liječenja.
ICP-488 je oralni, moćni i selektivni TYK2 alosterični inhibitor. Vezivanjem JH2 domene, ICP-488 blokira transdukciju signala IL-23, IL-12, IFN tipa 1 i drugih inflamatornih citokina, čime inhibira patološki proces autoimunih i upalnih bolesti. ICP-488 je pokazao dobru efikasnost i sigurnost u fazi I studije liječenja pacijenata sa psorijazom.
Dr. Jasmine Cui, suosnivač, predsjednica i izvršna direktorica InnoCare-a rekla je: "Psorijaza zahtijeva dugotrajno liječenje, a još uvijek postoji značajna nezadovoljena potražnja za novim lijekovima, posebno oralnim lijekovima u njenom liječenju. Veoma nam je drago vidjeti završetak upisa pacijenata u kliničko ispitivanje faze II za liječenje psorijaze sa ICP-488. Ostajemo posvećeni marljivom unapređenju kliničkog razvoja ove obećavajuće terapije, s ciljem pružanja poboljšanih mogućnosti liječenja pacijentima s psorijazom. što je pre moguće.
Najnoviji podaci pokazuju da oko sedam miliona ljudi u Kini trenutno živi s psorijazom1, a ovaj broj je u porastu2. Postojeće opcije liječenja ne zadovoljavaju u potpunosti potrebe onih koji su pogođeni ovim stanjem, naglašavajući značajan jaz u dostupnim terapijama. Posebno je akutna potražnja za novim, oralnim lijekovima. Mnogi pacijenti, posebno oni s umjerenom do teškom psorijazom, nastavljaju biti uporno nedovoljno liječeni ili ostaju neliječeni u potpunosti3.
1 Epidemiološko istraživanje psorijaze
2 2021. Napredak u epidemiološkom istraživanju psorijaze, Journal of Diagnostics Concepts & Practice. 2021.
3 Kineske smjernice za dijagnozu i liječenje psorijaze (2018). Kineski časopis za dermatologiju. 2019. Istraživanje o situaciji zdravstvene zaštite psorijaze u Kini na osnovu Globalnog projekta praćenja psorijaze i uzročne veze između psorijaze i gojaznosti i dijabetesa tipa II. 2020