Hej tamo! Kao dobavljač u biofarmaceutskoj industriji, iz prve ruke sam vidio kako pitanja intelektualnog vlasništva (IP) mogu biti prava glavobolja. U ovom blogu ću razložiti neke od ključnih problema IP-a u biofarmaceutskim proizvodima i zašto su nam važni.
Prvo, hajde da razgovaramo o tome šta intelektualno vlasništvo znači u svetu biofarmaca. Uglavnom uključuje patente, žigove, autorska prava i poslovne tajne. Patenti su ovde izuzetno važni. Oni daju kompaniji ekskluzivno pravo da napravi, koristi i proda pronalazak na određeni period, obično 20 godina od datuma prijave. Ovo je ključno za biofarmaceutske kompanije jer razvoj novog lijeka nije šetnja parkom. Potrebne su godine istraživanja, tone novca i puno mozga.
Na primjer, kada kompanija otkrije novi način sintetiziranja spoja kao što jeMegestrol acetat CAS# 595-33-5, oni mogu patentirati taj proces. Ovo sprečava druge kompanije da koriste istu metodu za proizvodnju lijeka. To je kao da imate tajni recept za zaista popularno jelo. Ne želite da ga svi drugi kopiraju i počnu prodavati istu stvar, zar ne?
Ali evo u čemu je stvar. Industrija biofarmake je veoma konkurentna, a ponekad kompanije mogu jedna drugoj stati na prste kada je u pitanju IP. Jedan veliki problem je kršenje patenta. Ovo se dešava kada kompanija pravi, koristi ili prodaje patentirani izum bez dozvole vlasnika patenta. To je kao da provališ u nečiju kuću i koristiš njegove stvari bez pitanja.
Recimo da kompanija A ima patent na novu formulacijuLevobupivakain hidroklorid CAS#27262-48-2. Kompanija B, bez odobrenja kompanije A, počinje da proizvodi i prodaje veoma sličan proizvod. To je kršenje patenta. Kompanija A tada može pokrenuti pravni postupak protiv kompanije B, a to se može pretvoriti u veliku, skupu pravnu bitku. Ove tužbe mogu da se vuku godinama i koštaju obe kompanije bogatstvo u pravnim taksama.
Drugi problem je trka za patentiranje. Biopharma kompanije uvijek žure da prijave svoje patente. Zašto? Jer onaj koji prvi prijavi obično dobije patent. To je kao igra ko prvi dođe, prvi servira. Ponekad to može dovesti do toga da kompanije žure kroz proces istraživanja i razvoja samo da bi pobijedile konkurenciju. A to bi moglo značiti skidanje uglova i ne raditi stvari onako temeljito kako bi trebali.
Tu je i problem patentnih guštara. To je kada postoji čitava gomila patenata koji se preklapaju u određenom području. Na primjer, u području genske terapije može postojati desetine patenata koji pokrivaju različite aspekte tehnologije. Novoj kompaniji može biti zaista teško da uđe na tržište jer mora proći kroz sve ove patente i osigurati da ne krše ničija prava. To je kao da pokušavate pronaći put kroz gustu šumu punu zamki.
Žigovi su još jedan dio intelektualne svojine u biofarmaceutskim proizvodima. Zaštitni znak je simbol, riječ ili fraza koja identificira i razlikuje proizvode kompanije od drugih. Na primjer, dobro poznata robna marka za biofarmaceutski proizvod je poput pouzdanog prijatelja za potrošače. Oni vide to ime i znaju šta dobijaju. Ali može doći i do kršenja žiga. Ako kompanija koristi ime koje je previše slično postojećem žigu, to može zbuniti potrošače i oštetiti reputaciju originalnog brenda.
Autorska prava u biofarmi se uglavnom odnose na stvari poput softvera koji se koristi u razvoju lijekova, istraživačkih radova i priručnika za proizvode. Ako neko kopira i distribuira istraživački rad zaštićen autorskim pravima bez dozvole, to je kršenje autorskih prava.
Poslovne tajne su takođe velika stvar. Poslovna tajna može biti poseban proizvodni proces, lista kupaca ili nalaz istraživanja koji kompanija ne želi da objavi. Na primjer, kompanija može imati jedinstven način izvlačenjaAstaksantin 472-61-7iz određenog izvora. Ako zaposlenik napusti kompaniju i odnese tu tajnu konkurentu, to može biti veliki gubitak za originalnu kompaniju.
Dakle, kako da se nosimo sa ovim IP problemima? Pa, za početak, kompanije moraju imati čvrstu IP strategiju. Trebalo bi da urade svoj domaći zadatak prije nego počnu razvijati novi proizvod. To znači provođenje temeljne pretrage patenata da se vidi postoje li neki postojeći patenti koji bi mogli uzrokovati probleme. Oni također moraju zaštititi svoju vlastitu intelektualnu svojinu podnošenjem zahtjeva za patente, žigove i autorska prava što je prije moguće.
Važna je i obuka zaposlenih. Zaposleni moraju razumjeti važnost intelektualne svojine i kako je zaštititi. Trebali bi potpisati ugovore o neotkrivanju podataka (NDA) kako bi bili sigurni da ne dijele tajne kompanije sa strancima.
Osim toga, industrija kao cjelina treba da radi zajedno kako bi pronašla bolje načine upravljanja IP-om. Možda bi moglo biti više saradnje između kompanija kako bi se znanje i resursi podijelili na zakonit i etički način. I vlade mogu igrati ulogu tako što će patentni sistem učiniti efikasnijim i pravednijim.
Kao dobavljač biofarmaceutika, znam da ova pitanja intelektualne svojine mogu imati veliki uticaj na naše poslovanje. Zato smo uvijek u potrazi za načinima da zaštitimo vlastitu IP i poštujemo IP drugih. Želimo da izgradimo zdravu i konkurentnu industriju u kojoj svako može napredovati.
Ako ste na tržištu visokokvalitetnih biofarmaceutskih proizvoda kao što suMegestrol acetat CAS# 595-33-5,Levobupivakain hidroklorid CAS#27262-48-2, iliAstaksantin 472-61-7, i zainteresirani ste da saznate više o tome kako postupamo s IP-om kako bismo osigurali najbolje proizvode, ne ustručavajte se kontaktirati. Hajde da započnemo razgovor o vašim potrebama nabavke i da vidimo kako možemo da radimo zajedno.
Reference
- Merges, RP, & Duffy, BH (2011). Patentno pravo i politika: slučajevi i materijali. Wolters Kluwer Pravo i poslovanje.
- Reichman, JH, & Hasenzahl, P. (2007). Biotehnologija u 3 dimenzije: Potreba za strateškom koordinacijom zaštite intelektualne svojine za biotehnologije, njihove proizvode i njihova tržišta. Berkeley Technology Law Journal, 22(1), 1 - 62.
- Jaffe, AB, & Lerner, J. (2004). Inovacija i njena nezadovoljstva: kako naš pokvareni patentni sistem ugrožava inovacije i napredak, i šta učiniti u vezi s tim. Princeton University Press.