Sulbaktam natrijum (CAS br.: 69388-84-7) - -Inhibitor laktamaze za povećanje efikasnosti penicilina/cefalosporina
Kao profesionalni dobavljač aktivnih sastojaka farmaceutskog{0}}antibakterijskog adjuvansa, mi obezbjeđujemo sulbaktam natrijum visoke{1}}čistoće koji je striktno usklađen sa standardima globalne farmakopeje (USP, EP, BP, CP). Sintetički inhibitor -laktamaze, nema značajnu intrinzičnu antibakterijsku aktivnost, ali igra ključnu ulogu uvraćanje efikasnosti -laktamskih antibiotika(npr. ampicilin, cefoperazon) protiv bakterija-rezistentnih na lijekove. Nepovratnim inhibiranjem enzima bakterijskih -laktamaza (koji razgrađuju -laktamske antibiotike), proširuje spektar ovih antibiotika na -laktam-rezistentne sojeve-što ga čini ključnom komponentom u borbi protiv bakterijske infekcije sa više lijekova-humana medicinai izaberiteveterinarska praksa.
Osnovne informacije o proizvodu
| Stavka | Detalji |
|---|---|
| Naziv proizvoda | Sulbactam Sodium |
| CAS br. | 69388-84-7 |
| Sinonimi | (2S,5R)-3,3-dimetil-7-okso-4-tia-1-azabiciklo[3.2.0]heptan-2-karboksilna kiselina natrijumova so 4,4-dioksida; -Adjuvans inhibitor laktamaze |
| Molecular Formula | C₈H₁₀NNaO₅S |
| Molecular Weight | 255.22 |
| Izgled | Bijeli do gotovo{0}}bijeli kristalni prah; Bez mirisa ili sa blagim karakterističnim mirisom |
| Specifikacija | - Pharmaceutical Grade: Čistoća veća ili jednaka 98,0% (HPLC); Analiza (kao sulbaktam) 97,0%–103,0%; Specifična optička rotacija [ ]²⁰D +223 stepen do +237 stepen (u vodi, c=1); Gubitak pri sušenju Manji ili jednak 1,0%; Ostatak pri paljenju 18,0%–20,0% (sadržaj natrijuma); Teški metali (Pb manji ili jednaki 10ppm, Hg manji ili jednaki 1ppm, Cd manji ili jednaki 1ppm); Preostali rastvarači (etanol manji ili jednak 500 ppm, aceton manji ili jednak 500 ppm) |
| Tačka topljenja | 196-200 stepeni (sa razgradnjom) |
| Rastvorljivost | Slobodno rastvorljiv u vodi (veći ili jednak 200 g/L na 25 stepeni); Rastvorljivo u metanolu, etanolu; Slabo rastvorljiv u acetonu; Nerastvorljiv u hloroformu, eteru |
| Uslovi skladištenja | Čuvati u hladnom (15-25 stepeni), suvom, lagano-zaštićenom kontejneru; Zapečaćen kako bi se spriječila apsorpcija vlage i hidroliza (-laktamski prsten je osjetljiv na vlagu-); Izbjegavati kontakt sa jakim kiselinama/bazama; Rok trajanja: 36 mjeseci za farmaceutsku, 24 mjeseca za veterinarsku |
Osnovne funkcije i mehanizam djelovanja
Rezistencija bakterija na -laktamske antibiotike (npr. peniciline, cefalosporine) prvenstveno proizlazi iz proizvodnje-enzimi laktamaze-ovi enzimi cijepaju -laktamski prsten antibiotika, čineći ih neaktivnim. Sulbaktam natrijum rješava ovu otpornost djelujući kao ainhibitor samoubistvaod -laktamaza:
Irreverzibilno vezivanje: Sulbaktamov -laktamski prsten se kovalentno vezuje za aktivno mjesto enzima -laktamaze (posebno enzima klase A, npr. penicilinaza, TEM, SHV).
Enzimska inaktivacija: Ovo vezivanje formira stabilan, neaktivan kompleks, koji trajno blokira enzim od razgradnje -laktamskih antibiotika koji se istovremeno primjenjuju.
Proširenje spektra: Inhibicijom -laktamaza, Sulbactam obnavlja aktivnost -laktamskih antibiotika protiv sojeva koji bi inače bili rezistentni (npr., -laktam-rezistentniStaphylococcus aureus, Haemophilus influenzae, Escherichia coli).
Značajno je da sulbaktam ima slabu intrinzičnu antibakterijsku aktivnost samo protivNeisseria gonorrhoeaeiHaemophilus influenzae-njegova klinička vrijednost leži gotovo u potpunosti u njegovoj pomoćnoj ulozi s -laktamskim antibioticima.
Osnovne primjene (Humana i Veterinarska medicina)
Sulbactam Sodium CAS#69388-84-7 jenikad korišteno samostalno; uvijek se kombinira sa -laktamskim antibioticima u formulama s fiksnom dozom-za liječenje bakterijskih infekcija otpornih na -laktam-.
1. Ljudska farmaceutska oblast
Obično se kombinuje sa ampicilinom, cefoperazonom ili piperacilinom, a najrasprostranjenija kombinacija jeampicilin{0}}Sulbaktam(omjer 1:1 ili 2:1) iCefoperazon{0}}Sulbaktam(odnos 1:1).
1.1 Infekcije respiratornog trakta
-Pneumonija stečena u zajednici (CAP): Tretira CAP uzrokovanu -laktam-otpornimStreptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, iliMoraxella catarrhalis. IV/oralna doza (Ampicilin-Sulbactam): 1,5–3 g svakih 6 sati tokom 7–14 dana.
Egzacerbacija hroničnog bronhitisa: Za infekcije koje ne reagiraju na -agent -laktame. IV doza (Cefoperazon-Sulbactam): 2–4 g svakih 12 sati tokom 5–7 dana.
1.2 Infekcije kože i mekih tkiva
Celulitis, apscesi: Liječi infekcije uzrokovane -laktam-otpornimStaphylococcus aureus(MSSA) iliStreptococcus pyogenes. IV/oralna doza (Ampicilin-Sulbactam): 1,5–3 g svakih 6 sati tokom 7–10 dana, upareno sa hirurškim debridmentom ako je potrebno.
1.3 Intra{1}}abdominalne i karlične infekcije
Peritonitis, holecistitis: Bori se protiv mješovitih infekcija (aerobnih + anaerobnih) sojevima otpornim na -laktam- (npr.E. coli, Bacteroides fragilis). IV doza (Piperacillin-Sulbactam): 3,375 g svakih 6 sati tokom 10-14 dana.
zdjelična upalna bolest (PID): Tretira PID uzrokovan -laktam-otpornimNeisseria gonorrhoeaeiliChlamydia trachomatis. IV doza (Ampicilin-Sulbaktam): 3 g svakih 6 sati, u kombinaciji sa doksiciklinom.
1.4 Infekcije urinarnog trakta (UTI)
Komplikovane UTI: Za -laktam-otporneE. coliiliKlebsiella pneumoniae. IV/oralna doza (Ampicilin-Sulbactam): 1,5–3 g svakih 6 sati tokom 7–14 dana.
2. Veterinarska oblast (stoka i kućne životinje)
Sulbactam Sodium CAS#69388-84-7 koristi se u kombinaciji s ampicilinom ili amoksicilinom za liječenje bakterijskih infekcija ugoveda, svinje i psi(izbjegavajte upotrebu kod peradi zbog rizika od ostataka):
Respiratorna bolest goveda (BRD): Uzrokuje -laktam-otpornostMannheimia haemolyticailiPasteurella multocida. Injekciona doza (Ampicilin-Sulbactam): 15–20 mg/kg (na osnovu kombinovane težine) jednom dnevno tokom 3–5 dana.
Kompleks respiratornih bolesti svinja (PRDC): Za -laktam-otporneActinobacillus pleuropneumoniae. Injekciona/oralna doza (Amoxicillin-Sulbactam): 10-15 mg/kg jednom dnevno tokom 5-7 dana.
Infekcije kože pasa (pioderma): Uzrokuje -laktam-otpornostStaphylococcus pseudintermedius. Oralna doza (Amoxicillin-Sulbactam): 12,5–25 mg/kg dva puta dnevno tokom 7–14 dana.
Osiguranje kvalitete i sigurnosti
Kao kritični adjuvans za -laktamske antibiotike, CAS#69388-84-7 zahtijeva strogu kontrolu kvaliteta kako bi se osigurala aktivnost inhibitora, stabilnost i sigurnost:
1. Proizvodnja i kontrola čistoće
Sinteza: Proizveden polusintetičkom modifikacijom penicilina G (preko oksidacije, širenja prstena i formiranja soli natrijum hidroksidom). Proces je optimiziran za:
Sačuvati -laktamski prsten (kritičan za aktivnost inhibitora);
Minimizirajte nečistoće (npr. derivate penicilina, nusproizvode oksidacije) na manje od ili jednako 0,5%.
Usklađenost sa GMP: Proizvedeno u čistim sobama razreda C/D (prema ICH Q7 smjernicama) za farmaceutsku klasu, sa strogom kontrolom nivoa vlage (kako bi se spriječila hidroliza -laktamskog prstena) tokom proizvodnje i pakovanja.
2. Sveobuhvatni protokol testiranja
| Test Item | Metoda | Kriterijum prihvatanja |
|---|---|---|
| Čistoća i analiza | HPLC (C18 kolona, 220 nm detekcija) | Čistoća veća ili jednaka 98,0%; Analiza 97,0%–103,0% (kao sulbaktam) |
| -Aktivnost inhibitora laktaze | Mikrobiološka analiza (koristeći -laktam-otpornuS. aureus) | Vraća aktivnost ampicilina rezistentnim sojevima (zona inhibicije veća ili jednaka 15 mm) |
| Srodne supstance | HPLC (gradijent eluiranja) | Pojedinačna nečistoća Manja ili jednaka 0,2%; Ukupne nečistoće manje od ili jednako 0,5% |
| Heavy Metals | ICP-MS (Induktivno spregnuta plazma-masena spektrometrija) | Pb Manje ili jednako 10ppm, Hg Manje ili jednako 1ppm, Cd Manje ili jednako 1ppm |
| Rezidualni rastvarači | GC (uzorkovanje prostora glave, FID detektor) | Rastvarači klase 2 Manji ili jednaki 500ppm; Rastvarači klase 1 nisu otkriveni |
| Sterilnost (injekciona ocjena) | Metoda membranske filtracije | Nema razvoja bakterija/gljivica |
3. Sigurnosni podsjetnici
Ljudska upotreba:
Kontraindikacije: Preosjetljivost na sulbaktam, peniciline ili cefalosporine (rizik od unakrsnih-alergija); teško oštećenje bubrega (CrCl<30 mL/min-dose reduction required).
Neželjeni efekti: Često: mučnina, dijareja, osip. Rijetke, ali ozbiljne: anafilaktičke reakcije (monitor za zviždanje, hipotenziju), povišenje enzima jetre i hematološke abnormalnosti (npr. leukopenija).
Veterinarska upotreba:
Periodi povlačenja: Goveda: 14 dana (meso), 48 sati (mlijeko); Svinje: 7 dana (meso); Psi: Nema karence (životinje koje nisu u hrani).
Upozorenje na ostatak: Izbjegavajte upotrebu kod kokošaka nosilja ili mliječnih goveda nakon perioda karence kako bi se spriječili ostaci antibiotika u jajima/mlijeku.
Saradnja i kontakt
Mi isporučujemo sulbaktam natrij u formulacijama prilagođenim kombinovanoj proizvodnji lijekova:
Pharmaceutical Grade: Fini prašak za injekcije/oralne kombinacije fiksnih{0}}doza (1kg-100kg po narudžbi, zatvorene vrećice od aluminijske folije sa sredstvima za sušenje).
Veterinary Grade: Prašak za injekcije za stoku/oralne premikse (10kg-500kg po narudžbi; mjesečni kapacitet proizvodnje 2000kg).
Usluge{0}}sa dodanom vrijednošću uključuju:
Pružanje DMF-a (Drug Master File) i CEP-a (Certifikat o prikladnosti) za farmaceutske-proizvode za podršku registraciji u EU/SAD/Aziji.
Tehnička podrška za razvoj kombinacije fiksnih{0}}doza (npr. optimizacija omjera ampicilina-sulbaktama, osiguravanje stabilnosti formulacije).
Testiranje aktivnosti inhibitora (mikrobiološki testovi) za validaciju efikasnosti protiv sojeva otpornih na -laktam-.
Ako ste farmaceutski proizvođač, kompanija za generičke lijekove ili poduzeće za veterinarske lijekove, kontaktirajte nas za detaljnu suradnju:
Kontakt informacije:
Email: sales@huarongpharma.com
Telefon/WhatsApp: +86 13751168070
Pridržavamo se principa "usklađenosti kvaliteta, upravljanja otpornošću i izvrsnosti adjuvansa" i radujemo se partnerstvu s globalnom industrijom zdravstvene zaštite i zdravlja životinja!
Popularni tagovi: sulbactam sodium cas#69388-84-7, Kina sulbactam sodium cas#69388-84-7 proizvođači, dobavljači, API za upravljanje sadržajem, API za zdravstvenu zaštitu, API za medije, API za mobilne aplikacije, API za mjerenje performansi, API za upravljanje anketima
