Levofloksacin hidrohlorid (CAS br.: 177325-13-2) - Fluorokinolonski antibakterijski lek širokog spektra za sistemske infekcije
Kao profesionalni dobavljač farmaceutskih-antibakterijskih aktivnih sastojaka, mi obezbjeđujemo visoko-levofloksacin hidroklorid visoke čistoće koji je striktno usklađen sa globalnim standardima farmakopeje (USP, EP, BP, CP). Treća-generacija fluorokinolona, to je aktivni (S)-enantiomer ofloksacina-koji nudi poboljšanu potenciju, širi antibakterijski spektar i nižu toksičnost u poređenju sa racemskim ofloksacinom. Široko se koristi uhumana medicinaza liječenje teških bakterijskih infekcija respiratornog trakta, urinarnog trakta, kože i mekih tkiva, te u odabranimveterinarska praksaza kućne ljubimce-što ga čini ključnim sredstvom u borbi protiv-rezistentnih bakterijskih patogena.
Osnovne informacije o proizvodu
| Stavka | Detalji |
|---|---|
| Naziv proizvoda | Levofloksacin hidrohlorid (Levofloksacin HCl) |
| CAS br. | 177325-13-2 |
| Sinonimi | (S)-(-)-9-fluoro-2,3-dihidro-3-metil-10-(4-metil-1-piperazinil)-7-okso-7H-pirido[1,2,3-de]-1,4-benzoksazin-6-karboksilna kiselina monohidrohlorid; Levaquin® (brend za ljudske formulacije) |
| Molecular Formula | C₁₈H₂₀FN₃O₄·HCl |
| Molecular Weight | 415.83 |
| Izgled | Bijeli do blijedožuti kristalni prah; Bez mirisa ili sa blagim karakterističnim mirisom |
| Specifikacija | - Pharmaceutical Grade: Čistoća veća ili jednaka 99,0% (HPLC); Analiza (kao levofloksacin) 98,0%–102,0%; Specifična optička rotacija [ ]²⁰D -103 stepeni do -111 stepeni (u vodi, c=0.5); Gubitak pri sušenju Manji ili jednak 0,5%; Ostatak pri paljenju Manji ili jednak 0,1%; Teški metali (Pb manji ili jednaki 10ppm, Hg manji ili jednaki 1ppm, Cd manji ili jednaki 1ppm); Preostali rastvarači (metanol manji ili jednak 300 ppm, aceton manji ili jednak 500 ppm) |
| Tačka topljenja | 218-222 stepeni (sa razgradnjom) |
| Rastvorljivost | Slobodno rastvorljiv u vodi (veći ili jednak 100 g/L na 25 stepeni); Rastvorljivo u metanolu, etanolu; Slabo rastvorljiv u acetonu; Nerastvorljiv u hloroformu, eteru |
| Uslovi skladištenja | Čuvati u hladnom (15-25 stepeni), suvom, lagano-zaštićenom kontejneru; Zapečaćeno kako bi se spriječila apsorpcija vlage i fotodegradacija (fluorokinolonska struktura je osjetljiva na svjetlo-); Rok trajanja: 36 mjeseci za farmaceutsku, 24 mjeseca za veterinarsku |
Osnovne funkcije i mehanizam djelovanja
Levofloksacin hidrohlorid CAS 177325-13-2 delujebaktericidno dejstvoselektivnom inhibicijom dva ključna bakterijska enzima:DNK giraza (topoizomeraza II)itopoizomeraza IV-oboje kritično za replikaciju bakterijske DNK, transkripciju, popravku i segregaciju hromozoma. Njegova (S)-enantiomera struktura se čvršće vezuje za ove enzime od (R)-enantiomera (nalazi se u racemskom ofloksacinu), što rezultira:
Povećana potencija: 2-8 puta aktivniji od ofloksacina protiv gram{2}}negativnih bakterija (npr.Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa) i gram{0}}pozitivne bakterije (npr.Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae).
Široki spektar: Aktivan protiv aerobnih gram{0}}negativnih i gram{1}}pozitivnih patogena, kao i atipičnih patogena (npr.Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae) i mikobakterije (npr.Mycobacterium tuberculosis).
Post{0}}antibiotski efekat (PAE): Suzbija ponovni rast bakterija 2-6 sati nakon što nivoi lijeka padnu ispod minimalne inhibitorne koncentracije (MIC), što omogućava doziranje jednom-dnevno.
Osnovne aplikacije
1. Human Pharmaceutical Field
Levofloksacin hidroklorid CAS 177325-13-2 je odobren za liječenjeumjerene-do-teške bakterijske infekcije(ne za blage infekcije ili virusne bolesti kao što su prehlada/gripa) gdje je potrebna oralna ili parenteralna terapija:
1.1 Infekcije respiratornog trakta
Pneumonija stečena u zajednici (CAP): Tretira CAP uzrokovanuS. pneumoniae(uključujući sojeve otporne na penicilin{0}}),M. pneumoniae, iliH. influenzae. Oralna/IV doza: 500 mg jednom dnevno tokom 7-14 dana, ili 750 mg jednom dnevno tokom 5 dana (kratki{6}}terapija za brži oporavak).
Bolnička{0}}upala pluća (HAP): Djelotvoran protiv HAP uzrokovanogP. aeruginosaili osjetljiv na meticilin{0}}S. aureus(MSSA). IV doza: 750 mg jednom dnevno tokom 7-14 dana, prilagođeno bubrežnoj funkciji.
Akutni bakterijski sinusitis: Liječi infekcije koje ne reaguju na antibiotike prve{0}}linije (npr. amoksicilin). Oralna doza: 500 mg jednom dnevno tokom 10-14 dana ili 750 mg jednom dnevno tokom 5 dana.
1.2 Infekcije urinarnog trakta (UTI)
Komplikovane UTI i pijelonefritis: Liječi teške infekcije bubrega ili urinarnog trakta uzrokovane -rezistentnim na više lijekovaE. coliiliKlebsiella pneumoniae. Oralna/IV doza: 750 mg jednom dnevno tokom 5 dana, ili 500 mg jednom dnevno tokom 10-14 dana.
Nekomplikovane UTI: Oralna doza: 250 mg jednom dnevno tokom 3 dana (kratki-terapija za smanjenje rizika od rezistencije).
1.3 Infekcije kože i mekih tkiva
Celulitis, apscesi i infekcije rana: Liječi infekcije uzrokovaneS. aureus(MSSA) iliStreptococcus pyogenes. Oralna/IV doza: 750 mg jednom dnevno tokom 7-10 dana, uz hirurški debridman ako je potrebno.
1.4 Druge infekcije
tuberkuloza (TB): Koristi se kao sredstvo-druge linije za TB rezistentnu-tuberkulozu (u kombinaciji sa drugim anti-lijekovima protiv TB). Doza: 500-750 mg jednom dnevno tokom 6-12 meseci.
Atipične patogene infekcije: TreatsLegionella pneumophila(legionarska bolest) iliChlamydia trachomatis(uretritis). IV/oralna doza: 500 mg jednom dnevno tokom 7-14 dana.
2. Veterinarska oblast (domaće životinje)
je odobren zapsi(ne mačke-visok rizik od toksičnosti retine) za liječenje bakterijskih infekcija:
Infekcije kože pasa (pioderma): UzrokovanoStaphylococcus pseudintermedius. Oralna doza: 5-10 mg/kg tjelesne težine jednom dnevno tokom 7-14 dana.
Infekcije urinarnog trakta pasa: UzrokovanoE. coliiliKlebsiellaspp. Oralna doza: 5-10 mg/kg jednom dnevno tokom 7-10 dana, uz praćenje urinokulture-.
Kontraindikacije: Nikada ne koristiti kod mačaka, trudnih pasa/dojilja ili pasa sa već-postojećim bubrežnim oboljenjima ili napadima (smanjuje prag napadaja).
Osiguranje kvalitete i sigurnosti
Kao široko korišteni fluorokinolon sa strogim zahtjevima efikasnosti i sigurnosti, CAS 177325-13-2 prolazi rigoroznu kontrolu kvaliteta:
1. Proizvodnja i kontrola čistoće
Sinteza: Proizveden putem kiralne sinteze (za izolaciju aktivnog (S)-enantiomera) ili razdvajanja racemskog ofloksacina, nakon čega slijedi hidrohloracija i rekristalizacija. Stroga kontrola enantiomerne čistoće osigurava (S)-enantiomer veći ili jednak 99,5% (neaktivan (R){4}}enantiomer manji ili jednak 0,5%).
Usklađenost sa GMP: Proizvedeno u čistim prostorijama razreda C/D (prema smjernicama ICH Q7) za farmaceutsku klasu, sa automatiziranim procesima kako bi se izbjegla unakrsna-kontaminacija i osigurala uniformnost serije.
2. Sveobuhvatni protokol testiranja
| Test Item | Metoda | Kriterijum prihvatanja |
|---|---|---|
| Čistoća i analiza | HPLC (C18 kolona, 293 nm detekcija) | Čistoća veća ili jednaka 99,0%; Analiza 98,0%–102,0% |
| Enantiomerna čistoća | Kiralni HPLC (kolona na bazi polisaharida{0}}) | (S)-enantiomer Veći ili jednak 99,5%; (R)-enantiomer Manje ili jednako 0,5% |
| Srodne supstance | HPLC (gradijent eluiranja) | Pojedinačna nečistoća Manja ili jednaka 0,2%; Ukupne nečistoće manje od ili jednako 0,5% |
| Heavy Metals | ICP-MS (induktivno spregnuta plazma-masena spektrometrija) | Pb Manje ili jednako 10ppm, Hg Manje ili jednako 1ppm, Cd Manje ili jednako 1ppm |
| Rezidualni rastvarači | GC (uzorkovanje prostora glave, FID detektor) | Rastvarači klase 2 Manji ili jednaki 500ppm; Rastvarači klase 1 nisu otkriveni |
| Sterilnost (injekciona ocjena) | Metoda membranske filtracije | Nema razvoja bakterija/gljivica |
| Brzina rastvaranja (tablete) | USP aparat II (metoda lopatice, pufer pH 6,8) | Veće ili jednako 80% rastvoreno za 30 minuta |
3. Sigurnosni podsjetnici
Ljudska upotreba:
Kontraindikacije: Preosjetljivost na fluorokinolone; anamneza rupture tetive; djeca<18 years (risk of articular cartilage damage); pregnancy/lactation (Category C-potential fetal risk).
Neželjeni efekti: Uobičajene nuspojave uključuju mučninu, dijareju i glavobolju. Rijetki, ali ozbiljni rizici: ruptura tetiva (posebno kod starijih osoba ili korisnika kortikosteroida), produženje QT intervala (izbjegavajte kod pacijenata sa srčanim oboljenjima) i periferna neuropatija (prekinite ako se pojavi utrnulost/peckanje).
Upozorenje o otporu: Izbjegavajte prekomjernu upotrebu (npr. kod virusnih infekcija) kako biste spriječili pojavu sojeva otpornih na levofloksacin- (npr.E. coli, K. pneumoniae).
Veterinarska upotreba:
Period povlačenja: Psi (ne-životinje za hranu): Nema karence; izbjegavajte upotrebu u-životinjama za proizvodnju hrane (npr. goveda, svinje) kako biste spriječili rizik od ostataka.
Saradnja i kontakt
Mi isporučujemo Levofloxacin Hydrochloride u više vrsta i formulacija kako bismo zadovoljili različite potrebe:
Pharmaceutical Grade: Sirovi prah za oralne tablete, kapsule i IV injekcije (1 kg – 100 kg po narudžbi).
Veterinary Grade: Prašak za oralne formulacije za pse (10kg–500kg po narudžbi; mjesečni kapacitet proizvodnje 1200kg).
Usluge{0}}sa dodanom vrijednošću uključuju:
Pružanje DMF-a (Drug Master File) i CEP-a (Certifikat o prikladnosti) za farmaceutske-proizvode za podršku registraciji u EU, SAD-u i Aziji.
Prilagođena obrada: Mikronizacija (za jednolično otapanje u tabletama) ili tečni koncentrati (za IV formulacije).
Tehnički vodič: Prilagođavanje doze za oštećenje bubrega (primjena kod ljudi) i strategije upravljanja rezistentnošću.
Ako ste farmaceutski proizvođač, poduzeće za veterinarske lijekove ili kompanija za generičke lijekove, kontaktirajte nas za detaljnu suradnju:
Kontakt informacije:
Email: sales@huarongpharma.com
Telefon/WhatsApp: +86 13751168070
Pridržavamo se principa "usklađenosti kvaliteta, ciljane terapije i odgovorne upotrebe" i radujemo se partnerstvu sa globalnim kompanijama za zdravstvenu zaštitu i zdravlje životinja!
Popularni tagovi: Levofloxacin Hydrochloride CAS 177325-13-2, Kina Levofloxacin Hydrochloride CAS 177325-13-2 proizvođači, dobavljači, API za upravljanje brendom, API za otkrivanje prevare, API za neprofitnu, API za preporuke motori, API za startupe, API pouzdanost
