Osnovne informacije o proizvodu
| Stavka | Detalji |
|---|---|
| Naziv proizvoda | Metronidazol |
| CAS br. | 443-48-1 |
| Sinonimi | 2-metil-5-nitroimidazol-1-etanol; Flagyl® (brend za humane oralne/iv formulacije) |
| Molecular Formula | C₆H₉N₃O₃ |
| Molecular Weight | 171.15 |
| Izgled | Bijeli do blijedožuti kristalni prah; Bez mirisa ili sa blagim karakterističnim mirisom |
| Specifikacija | - Pharmaceutical Grade: Čistoća veća ili jednaka 98,5% (HPLC); Tačka topljenja 159-163 stepena; Gubitak pri sušenju Manji ili jednak 0,5%; Ostatak pri paljenju Manji ili jednak 0,1%; Teški metali (Pb manji ili jednaki 10ppm, Hg manji ili jednaki 1ppm, Cd manji ili jednaki 1ppm)-Veterinary Grade: Čistoća veća ili jednaka 95,0% (HPLC); U skladu sa EP Vet/USP Vet; Nema detektabilnih nečistoća nitroimidazola (manje ili jednako 0,1%) |
| Tačka topljenja | 159-163 stepeni |
| Rastvorljivost | Slabo rastvorljiv u vodi (≈1 g/L na 25 stepeni); Rastvorljiv u etanolu, metanolu i razrijeđenim kiselinama/bazama; Slabo rastvorljiv u hloroformu |
| Uslovi skladištenja | Čuvati u hladnom (15-25 stepeni), suvom, lagano-zaštićenom kontejneru; Zapečaćeno da spreči apsorpciju vlage i fotodegradaciju (nitro grupa je osetljiva na svetlost); Rok trajanja: 36 mjeseci za farmaceutsku, 24 mjeseca za veterinarsku |
Osnovne funkcije i aplikacije
Metronidazol CAS#443-48-1 ispoljava svoje antimikrobno dejstvo ulaskom u anaerobne bakterije ili protozoe, gde je njegova nitro grupa redukovana enzimima mikrobne nitroreduktaze (aktivna samo u anaerobnom okruženju). Redukovani oblik oštećuje mikrobnu DNK (preko stvaranja reaktivnih vrsta kiseonika i umrežavanja DNK), što dovodi do smrti ćelije. Ne djeluje protiv aerobnih ili fakultativnih anaerobnih bakterija, što ga čini vrlo specifičnim za anaerobne patogene. Koristi se u obahumana medicinaiveterinarska praksa:
1. Human Pharmaceutical Field
1.1 Anaerobne bakterijske infekcije
Intra{0}}abdominalne infekcije: Prva linija liječenja peritonitisa, apscesa (jetre, karlice) i upala slijepog crijeva uzrokovanihBacteroides fragilis(najčešći anaerobni patogen u crijevima). Primjenjuje se kao IV infuzija (500 mg svakih 8 sati) ili oralne tablete (500 mg svakih 6 sati) tokom 7-14 dana, često u kombinaciji sa gram-negativnim aerobnim antibiotikom (npr. ceftriakson).
Infekcije kože i mekih tkiva: Liječi nekrotizirajući fasciitis, dijabetičke čireve na stopalu i infekcije rana s anaerobnim zahvatom (npr.Clostridium perfringens, Peptostreptococcusspp.). Oralna/IV doza: 500 mg svakih 6-8 sati tokom 10-14 dana, uz hirurški debridman ako je potrebno.
Infekcije respiratornog trakta: Koristi se za aspiracijsku upalu pluća i plućne apscese uzrokovane anaerobnom oralnom florom (npr.Prevotellaspp.). IV doza: 500 mg svakih 8 sati tokom 7-10 dana, prelazak na oralnu kada dođe do kliničkog poboljšanja.
1.2 Parazitske infekcije
trihomonijaza: Zlatni standard za liječenje genitalne trihomonijaze (uzrokovaneTrichomonas vaginalis), a common sexually transmitted infection (STI). Single oral dose of 2 g (or 500 mg twice daily for 7 days) for both partners, with cure rates >95%.
Giardiasis: Liječi crijevnu giardijazu (uzrokovanuGiardia lamblia)-vodeći uzrok putničke dijareje. Oralna doza: 250 mg tri puta dnevno tokom 5-7 dana (odrasli) ili 15 mg/kg/dan podeljeno u 3 doze (deca), ublažavajući dijareju i grčeve u stomaku.
Amebijaza: Učinkovito za crijevnu amebijazu (proljev uzrokovanEntamoeba histolytica) i ekstraintestinalna amebijaza (apsces jetre). Oralna doza: 500-750 mg tri puta dnevno tokom 5-10 dana (intestinalni) ili 7-14 dana (apsces jetre).
1.3 Druge infekcije
Eradikacija Helicobacter pylori: Dio trostruke/četvorostruke terapije zaH. pylori(uzrokuje peptički ulkus, rak želuca). Tipična doza: 500 mg dva puta dnevno tokom 7-14 dana, u kombinaciji sa inhibitorom protonske pumpe (npr. omeprazol) i penicilinom (npr. amoksicilin).
2. Veterinarska oblast
2.1 Životinje pratioci (psi, mačke)
Anaerobne infekcije:
Pioderma kod pasa (infekcije kože) i mačji oralni apscesi uzrokovaniBacteroidesspp. iliClostridiumspp. Oralne tablete: 10-20 mg/kg tjelesne težine dva puta dnevno tokom 7-14 dana.
Inflamatorna bolest crijeva pasa (IBD) s anaerobnim rastom: oralna primjena niskih-doza (5-10 mg/kg jednom dnevno) tokom 4-6 sedmica za smanjenje crijevne upale.
Parazitske infekcije:
Giardiasis pasa (uzrokovanaGiardia duodenalis): Oralna doza (25 mg/kg tjelesne težine dva puta dnevno tokom 5 dana) za uklanjanje cista i rješavanje dijareje.
Mačja trihomonijaza (crijevna, uzrokovanaTritrichomonas fetus): Oralna doza (10-15 mg/kg dva puta dnevno tokom 14 dana), iako otpornost može zahtijevati kombinovanu terapiju.
2.2 Stoka (goveda, svinje)
Anaerobne infekcije:
Goveđa stopala (prouzrokovanaFusobacterium necrophorum) i svinjski nekrotični enteritis (uzrokovanogClostridium perfringens). Injekcioni rastvor (10 mg/kg telesne težine jednom dnevno tokom 3-5 dana) ili oralni premiksi (20-40 mg/kg hrane) za grupnu prevenciju.
Parazitske infekcije:
Goveđa trihomonijaza (genitalna, uzrokovanaTritrichomonas fetus-uzrok pobačaja). Injekciona doza (5 mg/kg tjelesne težine jednom) za bikove, smanjujući izlučivanje patogena.
Osiguranje kvalitete i sigurnosti
Specifičnost i široka upotreba metronidazola zahtijevaju strogu kontrolu kvalitete kako bi se osigurala učinkovitost, smanjila toksičnost i spriječio rizik od rezidua u hrani životinja:
Sirovine i sinteza: Proizvedeno hemijskom sintezom (kondenzacija 2-metilimidazola sa etilen oksidom, praćeno nitracijom) i prečišćeno rekristalizacijom. Sirovine ispunjavaju USP/EP standarde za granice nečistoća (npr. 2-metilimidazol Manje ili jednako 0,1%, nečistoća polaznog materijala).
Proizvodni proces:
Pharmaceutical Grade: Proizvedeno u GMP-certificiranim radionicama (Čista soba klase D za finalnu obradu) sa fotozaštitnom opremom kako bi se izbjegla degradacija nitro grupe izazvane svjetlom-.
Veterinary Grade: Podvrgava se dodatnom testiranju na markere rezidua (npr. metaboliti metronidazola manji od ili jednaki 0,01 ppm u jestivim tkivima) i usklađen je sa standardima veterinarske farmakopeje.
Sveobuhvatni protokol testiranja:
| Test Item | Metoda | Kriterijum prihvatanja |
|---|---|---|
| Čistoća i analiza | HPLC (C18 kolona, 277 nm detekcija) | Farmaceutski razred: Čistoća veća ili jednaka 98,5%; Veterinarski kvalitet: veći ili jednak 95,0% čistoće |
| Srodne supstance | HPLC (gradijent eluiranja) | Pojedinačna nečistoća Manje ili jednako 0,5%, ukupne nečistoće Manje ili jednako 1,0% |
| Heavy Metals | ICP-MS (induktivno spregnuta plazma-masena spektrometrija) | Pb Manje ili jednako 10ppm, Hg Manje ili jednako 1ppm, Cd Manje ili jednako 1ppm |
| Rezidue Solvents | GC (uzorkovanje prostora glave) | Etanol manje od ili jednako 5000ppm, aceton manje ili jednako 500ppm |
| Sterilnost (injekciona ocjena) | Metoda membranske filtracije | Nema razvoja bakterija/gljivica |
Sigurnosni podsjetnici:Ljudska upotreba:
Kontraindikacije: Preosjetljivost na nitroimidazole; prvi trimestar trudnoće (kategorija B u drugom/trećem trimestru-izbjegavajte ako je moguće); upotreba alkohola (reakcije slične disulfiramu: crvenilo, povraćanje, hipotenzija).
Neželjeni efekti: Gastrointestinalna nelagodnost (mučnina, metalni ukus), glavobolja i rijetka neurotoksičnost (periferna neuropatija, napadi-prekinuti ako se pojave simptomi).
Veterinarska upotreba:
Karenca: Goveda: 28 dana (meso), 96 sati (mleko); Svinje: 14 dana (meso); Psi/Mačke: Nema karence (životinje koje nisu u hrani).
Kontraindikacije: Izbjegavati kod trudnih životinja (može uzrokovati oštećenje fetusa) i životinja s oštećenjem jetre (smanjen metabolizam povećava toksičnost).
Saradnja i kontakt
Mi isporučujemo Metronidazol CAS#443-48-1 u više razreda i formulacija kako bismo zadovoljili različite potrebe:
Pharmaceutical Grade: Sirovi prah za oralne tablete, kapsule, IV injekcije i gelove za lokalnu primjenu (1kg-100kg po narudžbi).
Veterinary Grade: Sirovi prašak za injekcije, oralne suspenzije i premikse (10kg-500kg po narudžbi; mjesečni kapacitet proizvodnje 800kg).
Usluge{0}}sa dodanom vrijednošću uključuju:
Pružanje DMF-a (Drug Master File) i CEP-a (Certifikat o prikladnosti) za farmaceutske-proizvode za podršku registraciji u EU, SAD-u i Aziji.
Prilagođena podrška formulaciji (npr. maskiranje ukusa za oralne suspenzije za životinje, poboljšanje rastvorljivosti za IV rastvore).
Tehnički vodič za upravljanje anaerobnim infekcijama (ljudi/veterinari) i izbjegavanje rezidua u hrani životinja.
Ako ste farmaceutski proizvođač, poduzeće za veterinarske lijekove ili društvo za zaštitu životinja, kontaktirajte nas za detaljnu suradnju:
Kontakt informacije:
Email: sales@huarongpharma.com
Telefon/WhatsApp: +86 13751168070
Pridržavamo se principa "usklađenosti kvaliteta, prioriteta sigurnosti i ciljane terapije" i radujemo se partnerstvu s globalnim poduzećima za zdravstvenu zaštitu i zdravlje životinja!
Popularni tagovi: metronidazol cas#443-48-1, Kina metronidazol cas#443-48-1 proizvođači, dobavljači, Autorizacija API-a, апи өсөн инбоунд маркетинг, API za proizvodnju izvršavanja, API za izvještavanje, API za upravljanje zadacima, Web API
