Osnovne informacije o proizvodu
| Stavka | Detalji |
|---|---|
| Naziv proizvoda | Traneksamska kiselina |
| CAS br. | 1197-18-8 |
| Sinonimi | trans-4-(Aminometil)cikloheksankarboksilna kiselina; AMCHA; Cyklokapron® (brend za hemostazu za injekcije); Lysteda® (brend za oralnu menoragiju) |
| Molecular Formula | C₈H₁₅NO₂ |
| Molecular Weight | 157.21 |
| Izgled | Bijeli ili gotovo bijeli kristalni prah; Bez mirisa |
| Specifikacija | - Pharmaceutical Grade: Čistoća veća ili jednaka 99,0% (HPLC); pH (5% vodeni rastvor) 6.0-8.0; Gubitak pri sušenju Manji ili jednak 0,5%; Ostatak pri paljenju Manji ili jednak 0,1%; Teški metali (Pb manji ili jednak 10ppm, Hg manji ili jednak 1ppm, Cd manji ili jednaki 1ppm); Hlorid (Cl⁻) Manji ili jednak 0,02%-Cosmetic Grade: Čistoća veća ili jednaka 98,0% (HPLC); U skladu sa standardima INCI (Međunarodna nomenklatura kozmetičkih sastojaka). |
| Tačka topljenja | 233-237 stepeni (sa razgradnjom) |
| Rastvorljivost | Slobodno rastvorljiv u vodi (veći ili jednak 100 g/L na 25 stepeni); Slabo rastvorljiv u metanolu; Nerastvorljiv u etanolu, acetonu i hloroformu |
| Uslovi skladištenja | Čuvati u hladnom (15-25 stepeni), suvom, zaštićenom od svjetlosti kontejneru; Zapečaćeno kako bi se spriječilo upijanje vlage; Rok trajanja: 36 mjeseci za farmaceutsku, 24 mjeseca za kozmetičku |
Osnovne funkcije i aplikacije
Traneksamična kiselina ispoljava svoj primarni biološki efekat kompetitivno inhibirajući vezivanje plazminogena za fibrin-blokirajući aktivaciju plazminogena u plazmin (enzim koji razgrađuje fibrinske ugruške). Ovo čuva postojeće krvne ugruške i smanjuje fibrinolizu (razgradnju ugruška), čime se kontrolira krvarenje. U kozmetici inhibira sintezu melanina potiskivanjem aktivnosti tirozinaze i aktivacijom melanocita. Koristi se isključivo uhumani farmaceutski i kozmetički proizvodi(bez veterinarske primjene) u ključnim područjima:
1. Farmaceutska oblast (kontrola krvarenja i hemostatska terapija)
1.1 Ginekološko i akušersko krvarenje
Jako menstrualno krvarenje (menoragija): Prvi-oralni tretman za idiopatsku menoragiju (prekomerni gubitak menstrualne krvi veći od ili jednak 80 mL/ciklus) kod žena u premenopauzi. Smanjuje volumen menstrualne krvi za 30-50% unutar 1-2 ciklusa stabilizacijom krvnih ugrušaka endometrijuma. Standardna doza: 1-1,5 g oralno, 3 puta dnevno tokom menstruacije (3-5 dana).
Postporođajno krvarenje (PPH): Koristi se kao drugo-sredstvo za PPH koji ne reagira na uterotonike (npr. oksitocin). Primjenjuje se kao intravenska (IV) infuzija (1 g tijekom 10 minuta, nakon čega slijedi 1 g tijekom 8 sati) kako bi se smanjio rizik od teške PPH i potrebe za transfuzijom krvi, posebno u slučajevima atonije materice ili abrupcije placente.
1.2 Hirurško krvarenje
Kardijalna, ortopedska i stomatološka hirurgija: Profilaktički se primjenjuje kako bi se smanjilo perioperativno krvarenje i potrebe za transfuzijom. na primjer:
Kardiohirurgija: IV infuzija 10-20 mg/kg prije rezanja kože, nakon čega slijedi 10 mg/kg svakih 6 sati tokom 24 sata.
Ekstrakcija zuba (kod pacijenata sa hemofilijom): oralna doza od 1-1,5 g 2 sata prije operacije, zatim 1 g svakih 6 sati tokom 2-3 dana kako bi se spriječilo krvarenje nakon ekstrakcije.
Krvarenje povezano s traumom{0}}: Uključeno u protokole reanimacije za kontrolu oštećenja za teške traume (npr. tupe ozljede abdomena, frakture karlice) za smanjenje koagulopatije izazvane fibrinolizom-. IV doza: udarna doza od 1 g, nakon čega slijedi 1 g tokom 8 sati (ako krvarenje ne prestane).
1.3 Drugi hemoragijski poremećaji
Hemofilija A/B i Von Willebrandova bolest: Dodatna terapija uz terapiju zamjene faktora (FRT) za poboljšanje hemostaze tokom epizoda krvarenja (npr. krvarenje u zglobovima, krvarenje sluzokože). Oralna ili IV primjena smanjuje dozu i trajanje FRT.
Melena i hematemeza (gastrointestinalno krvarenje): Koristi se kod pacijenata sa peptičkim ulkusnim krvarenjem ili krvarenjem iz varikoziteta jednjaka (nakon endoskopske hemostaze) za sprečavanje ponovnog krvarenja. IV infuzija od 1 g svakih 6 sati tokom 5 dana smanjuje rizik od ponovnog krvarenja za ~20%.
2. Kozmetičko polje (upravljanje hiperpigmentacijom)
Melazma i kloazma: Zlatni{0}}standardni sastojak u serumima, kremama i maskama za posvjetljivanje za liječenje melazme-indukovane hormonima (npr. trudnoća{4}}koja je uzrokovana oralnim kontraceptivima-). Inhibira proizvodnju melanina:
Blokiranje interakcije između melanocita i keratinocita (smanjenje prijenosa melanina).
Suzbijanje tirozinaze (enzim koji{0}}ograničava brzinu u sintezi melanina).
Tipična kozmetička koncentracija: 2-5% (sigurno za dugotrajnu lokalnu upotrebu). Vidljivo poboljšanje intenziteta pigmentacije u roku od 8-12 nedelja svakodnevne upotrebe.
Post-inflamatorna hiperpigmentacija (PIH): Učinkovito za smanjenje PIH uzrokovanog aknama, opekotinama ili laserskim tretmanima. Lokalna primjena ubrzava blijeđenje tamnih mrlja inhibiranjem abnormalnog taloženja melanina, često u kombinaciji s vitaminom C ili niacinamidom za sinergističke efekte.
Osiguranje kvalitete i sigurnosti
Upotreba traneksamične kiseline u kritičnim hemostazama i kozmetičkim aplikacijama zahtijeva rigoroznu kontrolu kvalitete i upravljanje sigurnošću:
Sirovine i sinteza: Proizveden katalitičkom hidrogenacijom para-aminometilbenzojeve kiseline (PAMBA) nakon čega slijedi prečišćavanje rekristalizacijom. Sirovine ispunjavaju USP/EP standarde za granice nečistoća (npr. PAMBA manje od ili jednako 0,1%), osiguravajući da nema zaostalih toksina ili alergena.
Proizvodni proces:
Traneksamska kiselina farmaceutske{0}}klase proizvodi se u GMP-certificiranim radionicama (Čista soba klase D za završnu obradu) sa automatiziranom pH kontrolom i sistemima filtracije kako bi se osigurala uniformnost šarže.
Kozmetički{0}}proizvodi prolaze dodatno prečišćavanje kako bi se uklonili metali u tragovima (manji ili jednaki 5ppm) i ispunjavali sigurnosne standarde za iritaciju kože (test zakrpa-negativan).
Sveobuhvatni protokol testiranja:
| Test Item | Metoda | Kriterijum prihvatanja |
|---|---|---|
| Čistoća i srodne supstance | HPLC (C18 kolona, 220 nm detekcija) | Farmaceutski kvalitet: veći ili jednak 99,0%, pojedinačna nečistoća Manja ili jednaka 0,1%; Kozmetički kvalitet: veći ili jednak 98,0%, pojedinačna nečistoća Manja ili jednaka 0,5% |
| pH vrijednost | Potenciometrija (5% vodeni rastvor) | 6.0-8.0 |
| Heavy Metals | ICP-MS (Induktivno spregnuta plazma-masena spektrometrija) | Pb Manje ili jednako 10ppm, Hg Manje ili jednako 1ppm, Cd Manje ili jednako 1ppm |
| Sadržaj hlorida | Titracija (metoda srebrnog nitrata) | Manje ili jednako 0,02% |
| Identifikacija | IR spektroskopija i HPLC vrijeme zadržavanja | Odgovara referentnom standardnom spektru i vremenu zadržavanja |
Sigurnosni podsjetnici:Farmaceutska upotreba:
Kontraindikacije: Preosjetljivost na traneksamsku kiselinu; aktivna venska tromboembolija (VTE, npr. duboka venska tromboza, plućna embolija); teško oštećenje bubrega (klirens kreatinina<30 mL/min).
Rijetke nuspojave: Gastrointestinalna nelagodnost (mučnina, dijareja), glavobolja i, kod-dugotrajne upotrebe, povećan rizik od VTE-praćenje pacijenata sa istorijom tromboze.
Kozmetička upotreba:
Bezbedan za većinu tipova kože, ali se testiranje na flasterima preporučuje za osetljivu kožu (izbegavajte upotrebu na oštećenoj ili upaljenoj koži).
Ne fotosenzibilizira, ali se savjetuje istovremena upotreba kreme za sunčanje (SPF veći ili jednak 30) kako bi se spriječila daljnja pigmentacija.
Saradnja i kontakt
Mi isporučujemo Tranexamic Acid u farmaceutskom (za oralne tablete, IV injekcije i hemostatske gelove za lokalnu primjenu) i kozmetičkom (za formulacije za posvjetljivanje). Nudimo fleksibilne kapacitete nabavke:
Uzorci za istraživanje i razvoj: 100g-1kg (za razvoj formulacije i klinička ispitivanja).
Komercijalni rasuti teret: 10kg-500kg po narudžbi (mjesečni proizvodni kapacitet od 1000kg).
Usluge{0}}sa dodanom vrijednošću uključuju:
Pružanje DMF-a (Drug Master File) i CEP-a (Certificate of Suitability) za farmaceutske{0}} proizvode za podršku registraciji klijenata u EU, SAD-u i Aziji.
Prilagođena kontrola veličine čestica (mikronizacija za kozmetičke serume) i priprema vodenog rastvora (za spremne-za-kozmetičke baze).
Tehnička podrška za stabilnost formulacije (npr. sprečavanje hidrolize u tečnim doznim oblicima).
Ako ste farmaceutski proizvođač, kozmetički formulator ili kompanija za medicinske uređaje, kontaktirajte nas za detaljnu saradnju:
Kontakt informacije:
Email: sales@huarongpharma.com
Telefon/WhatsApp: +86 13751168070
Pridržavamo se principa "farmakopijelne usklađenosti, prioriteta sigurnosti i win{0}}dobivne saradnje" i radujemo se partnerstvu sa globalnim zdravstvenim i kozmetičkim preduzećima!
Hot Tags: Traneksamična kiselina 1197-18-8, Traneksamična kiselina farmaceutske kvalitete, antifibrinolitički agens, liječenje teškog menstrualnog krvarenja, kozmetički sastojak za melazmu, lijek za hemostazu, Kina dobavljač traneksamične kiseline
Popularni tagovi: traneksamična kiselina cas#1197-18-8, Kina traneksamska kiselina cas#1197-18-8 proizvođači, dobavljači, API za velike podatke, API za segmentaciju kupaca, API za hranu i piće, API za službu za pomoć, API za provođenje zakona, API za društvene medije
