Osnovne informacije o proizvodu
| Stavka | Detalji |
|---|---|
| Naziv proizvoda | Ibuprofen |
| CAS br. | 15687-27-1 |
| Sinonimi | (±)-2-(4-Izobutilfenil)propanska kiselina; Advil® / Motrin® (brendovi za OTC formulacije) |
| Molecular Formula | C₁₃H₁₈O₂ |
| Molecular Weight | 206.28 |
| Izgled | Bijeli do gotovo{0}}bijeli kristalni prah; Bez mirisa, blago gorkog ukusa |
| Specifikacija | - Pharmaceutical Grade: Čistoća veća ili jednaka 99,0% (HPLC); Test (kao ibuprofen) Veći ili jednak 98,5%–101,5%; Tačka topljenja 74–77 stepeni; Gubitak pri sušenju Manji ili jednak 0,5%; Teški metali (Pb manji ili jednaki 10ppm, Hg manji ili jednaki 1ppm, Cd manji ili jednaki 1ppm)-OTC/Food Grade: Čistoća veća ili jednaka 98,0% (HPLC); U skladu sa FDA/EMA OTC monografijama; Bez detektivnih nečistoća (manje ili jednako 0,1%) |
| Tačka topljenja | 74–77 stepeni |
| Rastvorljivost | Praktično nerastvorljiv u vodi (≈21 mg/L na 25 stepeni); Rastvorljiv u etanolu, metanolu, acetonu i razrijeđenim otopinama natrijum hidroksida; Slabo rastvorljiv u hloroformu |
| Uslovi skladištenja | Čuvati u hladnom (15-25 stepeni), suvom, lagano-zaštićenom kontejneru; Zapečaćeno kako bi se spriječila apsorpcija vlage i oksidacija; Rok trajanja: 36 mjeseci za farmaceutsku klasu, 24 mjeseca za OTC |
Osnovne funkcije i aplikacije
Ibuprofen Cas#15687-27-1 ispoljava svoje farmakološke efekte inhibiranjem enzima ciklooksigenaze (COX)-posebno COX-1 (konstitutivni, uključen u zaštitu želuca i funkciju trombocita) i COX{9}}2 (reguliše se tokom indukcije). Blokirajući COX, smanjuje sintezu prostaglandina-lipidnih medijatora koji izazivaju bol, upalu i groznicu. Njegovo protuupalno djelovanje je posebno korisno za stanja koja uključuju oticanje tkiva, dok njegov analgetski učinak cilja na blagu do umjerenu bol. Prvenstveno se koristi uhumana medicina, s ograničenim veterinarskim primjenama:
1. Human Pharmaceutical & OTC Field
1.1 Ublažavanje boli (upotreba analgetika)
Akutni bol: Prva linija liječenja blage-do-umjerene boli, uključujući:
Glavobolje (tenzivne glavobolje, migrene): Oralna doza (200-400 mg svakih 4-6 sati, maksimalno 1200 mg/dan za odrasle) za smanjenje intenziteta i trajanja bola.
Muskuloskeletni bol (bol u leđima, artritis, uganuća/naprezanje): 400-600 mg svakih 6-8 sati (maks. 2400 mg/dan) za ublažavanje boli i poboljšanje pokretljivosti.
Postoperativni bol: 400-800 mg svakih 6-8 sati (često u kombinaciji sa acetaminofenom radi sinergističkog efekta) za smanjenje upotrebe opioida.
Zubobolja (zubobolja, bol nakon-ekstrakcije): 200-400 mg svakih 4-6 sati, sa bržim početkom od acetaminofena.
1.2 Smanjenje upale (protivupalna upotreba)
Hronična inflamatorna stanja:
Osteoartritis: 400-800 mg tri puta dnevno (maksimalno 2400 mg/dan) za smanjenje bolova u zglobovima, ukočenosti i otoka-poboljšanje svakodnevnih aktivnosti (npr. hodanje, penjanje stepenicama).
Reumatoidni artritis: 800 mg tri do četiri puta dnevno (pod medicinskim nadzorom) za suzbijanje sinovijalne upale i usporavanje progresije oštećenja zglobova.
Juvenilni idiopatski artritis (JIA): Pedijatrijska doza (5-10 mg/kg svakih 6-8 sati, maksimalno 40 mg/kg/dan) za ublažavanje bola i upale kod djece starije od ili jednake 6 mjeseci.
1.3 Smanjenje temperature (upotreba antipiretika)
Akutna groznica: Preporučuje se za povišenu temperaturu kod odraslih i djece (više od ili jednako 6 mjeseci) povezane s infekcijama (npr. prehlada, gripa, bakterijske infekcije):
Odrasli: 200-400 mg svakih 4-6 sati (maks. 1200 mg/dan) dok se temperatura ne povuče.
Djeca: 5-10 mg/kg svakih 6-8 sati (maks. 40 mg/kg/dan), primijenjene kao oralne suspenzije ili tablete za žvakanje radi lakšeg doziranja.
2. Veterinarska oblast (domaće životinje)
Ibuprofen Cas#15687-27-1 jenije odobreno za mačke(visok rizik od smrtonosnog zatajenja bubrega zbog lošeg metabolizma) ali se povremeno koristi van{0}}opisa upsiza kratkoročno-liječenje upalnih stanja, pod strogim veterinarskim nadzorom:
Osteoartritis pasa: 2-4 mg/kg tjelesne težine dva puta dnevno (maks. 8 mg/kg/dan) tokom 5-7 dana za smanjenje bolova u zglobovima i poboljšanje pokretljivosti. Dugotrajna upotreba se izbjegava zbog rizika od toksičnosti za bubrege/hepatiku.
Postoperativni bol kod pasa: 2-4 mg/kg dva puta dnevno tokom 3-5 dana (u kombinaciji s drugim analgeticima poput tramadola) za smanjenje boli nakon ortopedske operacije ili operacije mekog tkiva.
Kontraindikacija: Nikada ne koristiti kod mačaka, trudnih pasa/dojilja ili pasa sa već-postojećim bubrežnim/jetrenim oboljenjima, gastrointestinalnim ulkusima ili poremećajima krvarenja.
Osiguranje kvalitete i sigurnosti
Kao široko korišteni lijek bez recepta i lijek na recept, Ibuprofen zahtijeva rigoroznu kontrolu kvalitete kako bi se osigurala učinkovitost, minimizirali nuspojave i usklađeni sa regulatornim standardima:
Sirovine i sinteza: Proizvedeno industrijskom hemijskom sintezom (npr. Friedel- stvara alkilaciju izobutilbenzena propionil hloridom, nakon čega slijedi hidroliza i razdvajanje enantiomera). Komercijalni proizvod je racemična mješavina (50% R-enantiomera, 50% S-enantiomera)-S-enantiomer je aktivni oblik, dok se R-enantiomer djelimično pretvara u S u tijelu.
Proizvodni proces:
Pharmaceutical Grade: Proizvedeno u GMP-certificiranim radionicama (Čista soba klase D za API-je za tablete/kapsule) sa strogom kontrolom veličine čestica (za ujednačeno otapanje) i enantiomerne čistoće.
OTC Grade: Podvrgava se dodatnom testiranju brzine rastvaranja (kako bi se osigurala brza apsorpcija) i usklađenosti sa OTC monografijama (npr. FDA 21 CFR, dio 343).
Sveobuhvatni protokol testiranja:
| Test Item | Metoda | Kriterijum prihvatanja |
|---|---|---|
| Čistoća i analiza | HPLC (C18 kolona, 220 nm detekcija) | Farmaceutski razred: veći ili jednak 99,0% čistoće; OTC razred: veći ili jednak 98,0% čistoće |
| Srodne supstance | HPLC (gradijent eluiranja) | Pojedinačna nečistoća Manje ili jednako 0,1%, ukupne nečistoće Manje ili jednako 0,5% |
| Heavy Metals | ICP-MS (Induktivno spregnuta plazma-masena spektrometrija) | Pb Manje ili jednako 10ppm, Hg Manje ili jednako 1ppm, Cd Manje ili jednako 1ppm |
| Brzina rastvaranja (tablete) | USP aparat II (metoda s veslom) | Veće ili jednako 80% rastvoreno za 30 minuta (pH 7,2 pufer) |
| Enantiomerna čistoća | Chiral HPLC | S{0}}enantiomer Veći ili jednak 48% (racemska smjesa) |
Sigurnosni podsjetnici:Ljudska upotreba:
Kontraindikacije: Preosjetljivost na NSAIL (npr. aspirin{2}}indukovana astma); aktivna bolest peptičkog ulkusa; teško zatajenje bubrega/jetre; trudnoće u trećem-tromjesečju (rizik od zatvaranja fetalnog ductus arteriosus).
Neželjeni efekti: Gastrointestinalni poremećaji (mučnina, čirevi-smanjeni hranom ili inhibitorima protonske pumpe), oštećenje bubrega (izbjegavajte kod dehidriranih pacijenata) i rijetke reakcije preosjetljivosti (osip, anafilaksija).
Doziranje Oprez: Nemojte prekoračiti preporučene doze (odrasli: max 2400 mg/dan; djeca: max 40 mg/kg/dan) kako biste izbjegli toksičnost.
Veterinarska upotreba:
Strogi nadzor: Koristiti samo kod pasa pod veterinarskim vodstvom; pratiti znakove toksičnosti (povraćanje, dijareja, pojačana žeđ/mokrenje).
Alternativa za mačke: Koristite NSAID-specifične za mačke (npr. meloksikam) umjesto ibuprofena.
Saradnja i kontakt
Isporučujemo Cas#15687-27-1 u više klasa i fizičkih oblika kako bismo zadovoljili različite potrebe primjene:
Pharmaceutical Grade: Fini kristalni prah (1 kg – 100 kg po narudžbi) za tablete, kapsule i injekcije na recept.
OTC Grade: prah ili granulirani oblik (10kg-500kg po narudžbi; mjesečni kapacitet proizvodnje 3000kg) za OTC tablete, suspenzije i gelove za lokalnu primjenu.
Usluge{0}}sa dodanom vrijednošću uključuju:
Pružanje DMF-a (Drug Master File) i CEP-a (Certifikat o prikladnosti) za farmaceutske-proizvode za podršku registraciji u EU, SAD-u i Aziji.
Prilagođena obrada: mikronizacija (za brzo otapanje u OTC tabletama), granulacija (za jednolično miješanje) i topikalne gel formulacije.
Tehničko uputstvo: Optimizacija doze za pedijatrijske pacijente, podrška testiranju rastvaranja i usklađenost sa propisima sa OTC monografijama.
Ako ste farmaceutski proizvođač, vlasnik OTC brenda ili poduzeće za veterinarske lijekove, kontaktirajte nas za detaljnu suradnju:
Kontakt informacije:
Email: sales@huarongpharma.com
Telefon/WhatsApp: +86 13751168070
Pridržavamo se principa "usklađenosti kvaliteta, prioriteta sigurnosti i pristupačnosti" i radujemo se partnerstvu sa globalnom zdravstvenom i OTC industrijama!
Popularni tagovi: ibuprofen cas#15687-27-1, Kina ibuprofen cas#15687-27-1 proizvođači, dobavljači, Autorizacija API-a, API za finansije, API za provjeru identiteta, API za pametne gradove, API za softver kao uslugu, Usluge API integracija
