Eritromicin (CAS br.: 114-07-8) - makrolidni antibakterijski lijek za gram-pozitivne i atipične infekcije
Kao profesionalni dobavljač antibakterijskih aktivnih sastojaka farmaceutskog{0}}i veterinarskog{1}}klase, pružamo eritromicin visoke{2}}čistoće koji je striktno usklađen sa globalnim standardima farmakopeje (USP, EP, BP, CP). Prirodni makrolidni antibiotik dobijen izStreptomyces erythreus, pokazuje snažnu bakteriostatsku (i baktericidnu u visokim dozama) aktivnost protiv gram{0}}pozitivnih bakterija i atipičnih patogena. Široko se koristi uhumana medicinaza liječenje respiratornih, kožnih i infekcija mekih tkiva-posebno kod pacijenata alergičnih na peniciline-i uveterinarska praksaza stoku i kućne ljubimce, služeći kao temeljni agens u antibakterijskoj terapiji.
Osnovne informacije o proizvodu
| Stavka | Detalji |
|---|---|
| Naziv proizvoda | Eritromicin |
| CAS br. | 114-07-8 (Napomena: Ispravan CAS za eritromicin; naveden "114-07-08" je greška u kucanju) |
| Sinonimi | (3R,4S,5S,6R,7R,9R,10R,11R,12S,13R)-6,11,12,13-tetrahidroksi-3,7,9,11,13-pentametil-10-[(E)-1-okso-3-(3 ,4,5-trihidroksifenil)prop-2-en-1-il]-2,4,6,8,10,12-heksahidro-1H-3,5,7-trioksaciklopentadecin-1,9-dion |
| Molecular Formula | C₃₇H₆₇NO₁₃ |
| Molecular Weight | 733.93 |
| Izgled | Bijeli do gotovo{0}}bijeli kristalni prah ili higroskopne granule; Bez mirisa ili sa blagim karakterističnim mirisom |
| Specifikacija | - Pharmaceutical Grade: Čistoća veća ili jednaka 98,0% (HPLC); Test 950–1050 ug/mg (bezvodna osnova); Gubitak pri sušenju Manji ili jednak 2,0%; Teški metali (Pb manji ili jednak 5ppm, Hg manji ili jednak 1ppm, Cd manji ili jednak 1ppm); Preostali rastvarači (etanol manji ili jednak 500 ppm, aceton manji ili jednak 500 ppm)-Veterinary Grade: Čistoća veća ili jednaka 95,0% (HPLC); Analiza 900–1100 ug/mg; Teški metali Manji ili jednaki 10 ppm |
| Tačka topljenja | 135–140 stepeni (sa razlaganjem) |
| Rastvorljivost | Praktično nerastvorljiv u vodi (≈0,1 g/L na 25 stepeni); Rastvorljiv u etanolu (≈50 g/L), metanolu (≈80 g/L), hloroformu (≈200 g/L) i acetonu; Slabo rastvorljiv u eteru |
| Uslovi skladištenja | Čuvati u hladnom (15-25 stepeni), suvom, lagano-zaštićenom kontejneru; Zapečaćeno da spreči apsorpciju vlage (higroskopno) i degradaciju (osetljivo na kiselinu/alkalije); Izbjegavati kontakt sa jakim oksidantima; Rok trajanja: 36 mjeseci za farmaceutsku, 24 mjeseca za veterinarsku |
Osnovne funkcije i mehanizam djelovanja
Eritromicin ispoljava svojeantibakterijski efekatciljanjem na bakterijski ribozom, inhibirajući sintezu proteina-kritičnog za rast i preživljavanje bakterija:
Ribosome Binding:is se reverzibilno vezuje za 50S podjedinicu bakterijskog ribosoma, posebno u interakciji sa 23S rRNA i ribosomskim proteinima L4 i L22.
Blokada sinteze proteina: Ovo vezivanje sprečava korak translokacije sinteze proteina-blokirajući kretanje ribozoma duž mRNA i zaustavljanje dodavanja novih aminokiselina rastućem peptidnom lancu.
Bakteriostatska/baktericidna aktivnost: U standardnim dozama, suzbija rast bakterija (bakteriostatski); u visokim dozama ili protiv osjetljivih sojeva (npr.Streptococcus pneumoniae), može ubiti bakterije (baktericidno) narušavajući integritet membrane.
Ključne prednosti antibakterijskog spektra:
Gram{0}}Pozitivna pokrivenost: Aktivan protivStaphylococcus aureus(MSSA),Streptococcus pyogenes(streptokoke grupe A),Streptococcus pneumoniae, iCorynebacterium diphtheriae-idealno za pacijente alergične na penicilin{1}}.
Pokrivenost atipičnim patogenima: Učinkovito protivMycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, Chlamydia trachomatis, iLegionella pneumophila-kritično za respiratorne i seksualno prenosive infekcije (SPI).
Gram{0}}Negativna pokrivenost: Inhibira odabrane gram-negativne bakterije kao što suHaemophilus influenzaeiNeisseria gonorrhoeae(iako nije prva-linija za ove patogene).
Osnovne aplikacije
Eritromicin CAS#114-07-08 se primjenjuje oralno (tablete, kapsule, suspenzije) ili lokalno (masti, kapi za oči); parenteralne formulacije (IV) su također dostupne za teške infekcije. Nije aktivan protiv virusnih infekcija (npr. prehlada/gripa) ili gram-negativnih štapića (npr.E. coli, Klebsiella).
1. Ljudska farmaceutska oblast
1.1 Infekcije respiratornog trakta
-Pneumonija stečena u zajednici (CAP): Tretira CAP uzrokovanuMycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, ili osjetljiv na penicilin{0}}S. pneumoniae(pacijenti alergični na penicilin{0}). Oralna doza: 500 mg svakih 6 sati ili 1 g svakih 12 sati tokom 7-14 dana; IV doza: 500 mg–1 g svakih 6 sati za teške slučajeve.
Akutni faringitis/tonzilitis: ZaStreptococcus pyogenesinfekcije (pacijenti s alergijom na penicilin{0}}). Oralna doza: 250 mg svakih 6 sati tokom 10 dana (sprečava reumatsku groznicu).
Legionarska bolest: -Terapija prve linije zaLegionella pneumophilainfekcije. IV/oralna doza: 1-2 g dnevno (podeljeno u 4 doze) tokom 10-14 dana.
1.2 Infekcije kože i mekih tkiva
Impetigo i celulitis: TreatsStaphylococcus aureusiliStreptococcus pyogenesinfekcije. Oralna doza: 250–500 mg svakih 6 sati tokom 7–10 dana; lokalna mast (2%) koja se primjenjuje 3-4 puta dnevno za blage slučajeve.
Difterija: Adjuvantna terapija antitoksinu difterije, eliminacijaCorynebacterium diphtheriaeiz grla. Oralna doza: 250-500 mg svakih 6 sati tokom 14 dana.
1.3 Spolno prenosive infekcije (SPI)
Infekcije Chlamydia Trachomatis: Liječi uretritis, cervicitis ili inflamatornu bolest zdjelice (PID) kod pacijenata alergičnih na azitromicin. Oralna doza: 500 mg dva puta dnevno tokom 7 dana.
Gonoreja: Alternativna terapija zaNeisseria gonorrhoeae(kada su agenti prve-linije nedostupni). Oralna doza: 500 mg svakih 6 sati tokom 7 dana (u kombinaciji sa probenecidom za povećanu efikasnost).
1.4 Lokalne infekcije
Oftalmološke infekcije: Mast za oči (0,5%) za bakterijski konjuktivitis (npr.Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus)-primjenjuje se 1–2 puta dnevno tokom 7–10 dana.
Acne Vulgaris: Lokalni gel/mast (2%) za blage-do-umjerene akne, smanjenjeCutibacterium acneskolonizacija-primjenjuje se jednom dnevno.
2. Veterinarska oblast (stoka i kućne životinje)
CAS#114-07-08 se koristi za liječenje bakterijskih infekcija ugoveda, svinje, kokoši, psi i mačke:
Respiratorna bolest goveda (BRD): UzrokovanoMannheimia haemolyticailiMycoplasma bovis. IM/oralna doza: 10-20 mg/kg tjelesne težine jednom dnevno tokom 3-5 dana.
Kompleks respiratornih bolesti svinja (PRDC): ZaMycoplasma hyopneumoniaeiliStreptococcus suisinfekcije. Oralna doza: 20-40 mg/kg hrane tokom 7-10 dana.
Hronična respiratorna bolest peradi (CRD): TreatsMycoplasma gallisepticuminfekcije kod pilića. Oralna doza: 10-20 mg/kg vode za piće tokom 5-7 dana.
Infekcije pseće/mačje kože i uha: ZaStaphylococcus pseudintermedius(koža) iliMycoplasmaspp. (uši). Oralna doza: 10-20 mg/kg dva puta dnevno tokom 7-14 dana; topikalne kapi za uho (0,5%) primjenjuju se dva puta dnevno.
Kontraindikacije: Izbjegavajte upotrebu kod konja (rizik od kolitisa) ili životinja sa već-postojećim oštećenjem jetre; nije odobren za mliječnu stoku koja proizvodi mlijeko za ljudsku ishranu.
Osiguranje kvalitete i sigurnosti
Kao makrolidni antibiotik koji se široko koristi, Eritromicin CAS#114-07-08 zahtijeva strogu kontrolu kvaliteta kako bi se osigurala potentnost, čistoća i sigurnost – posebno imajući u vidu njegov potencijal za gastrointestinalne nuspojave i interakcije lijekova:
1. Proizvodnja i kontrola čistoće
Proizvodnja: Proizveden mikrobnom fermentacijomStreptomyces erythreus, nakon čega slijedi prečišćavanje (ekstrakcija rastvaračem, hromatografija) i kristalizacija. Proces osigurava:
Minimalne nečistoće (npr. proizvodi razgradnje, srodni makrolidi) Manje ili jednako 1,0% (farmaceutski kvalitet);
Konzistentna potencija (950–1050 ug/mg) za pouzdan terapeutski efekat.
Usklađenost sa GMP: Eritromicin farmaceutske{0}} klase CAS#114-07-08 se proizvodi u čistim prostorijama razreda D (prema smjernicama ICH Q7); veterinarska klasa je u skladu sa GMP za životinjske farmaceutske proizvode.
2. Sveobuhvatni protokol testiranja
| Test Item | Metoda | Kriterijum prihvatanja |
|---|---|---|
| Čistoća i analiza | HPLC (C18 kolona, 210 nm detekcija) | Farmaceutski razred: veći ili jednak 98,0% čistoće; Analiza 950–1050 ug/mg |
| Srodne supstance | HPLC (gradijent eluiranja) | Pojedinačna nečistoća Manja ili jednaka 0,5%; Ukupne nečistoće manje od ili jednako 1,0% (farmaceutski kvalitet) |
| Heavy Metals | ICP-MS (induktivno spregnuta plazma-masena spektrometrija) | Farmaceutski razred: Pb Manji ili jednak 5ppm; Veterinarski stupanj: Manji ili jednak 10ppm |
| Rezidualni rastvarači | GC (uzorkovanje prostora glave, FID detektor) | Rastvarači klase 2 Manji ili jednaki 500ppm; Rastvarači klase 1 nisu otkriveni |
| Gubitak pri sušenju | Gravimetrijska metoda (105 stepeni za 2 sata) | Manje ili jednako 2,0% (farmaceutski kvalitet) |
| Identifikacija | IR spektroskopija i HPLC vrijeme zadržavanja | Odgovara referentnom standardnom spektru; Vrijeme zadržavanja u skladu sa standardom |
3. Sigurnosni podsjetnici
Ljudska upotreba:
Kontraindikacije: Preosjetljivost na makrolidne antibiotike; anamneza produženja QT intervala (izbjegavajte primjenu antiaritmičkih lijekova poput amiodarona); teško oštećenje jetre.
Neželjeni efekti: Često: gastrointestinalne smetnje (mučnina, dijareja, bol u stomaku) (ublažene formulacijama obloženim enteričnim-); retko, ali ozbiljno: holestatska žutica (reverzibilna nakon prekida), ototoksičnost (visoke doze).
Drug Interactions: Inhibira enzime CYP3A4-izbjegavajte istovremenu upotrebu sa varfarinom (povećan rizik od krvarenja), simvastatinom (rizik od rabdomiolize) ili ciklosporinom (povećan rizik od nefrotoksičnosti).
Veterinarska upotreba:
Periodi povlačenja: Goveda: 21 dan (meso); Svinje: 14 dana (meso); Pilići: 7 dana (meso/jaja); Psi/Mačke: Nema karence (ne-životinje).
Upozorenje o ostacima: Zabranjeno kod mliječnih goveda (ostaci mlijeka) i kokošaka nosilja (ostaci jaja) nakon karence.
Saradnja i kontakt
Eritromicin isporučujemo u razredima i oblicima prilagođenim ljudskim i veterinarskim primjenama:
Pharmaceutical Grade: granule obložene finim prahom ili enterično{0}}(1kg-100kg po narudžbi, zatvorene vrećice od aluminijske folije sa sredstvima za sušenje) za oralne/topikalne formulacije.
Veterinary Grade: Prašak za oralne premikse ili injekcije za stoku (10kg-500kg po narudžbi; mjesečni kapacitet proizvodnje 2500kg).
Usluge{0}}sa dodanom vrijednošću uključuju:
Pružanje DMF-a (Drug Master File) i CEP-a (Certifikat o prikladnosti) za farmaceutske-proizvode za podršku registraciji u EU/SAD/Aziji.
Tehnička podrška za enteričku prevlaku (smanjenje gastrointestinalnih nuspojava) i ispitivanje stabilnosti veterinarske formulacije.
Serijski{0}}specifičan COA sa rezultatima čistoće, analize i rezidualnih rastvarača kako bi se osigurala usklađenost sa propisima.
Ako ste farmaceutski proizvođač, nutraceutski brend ili poduzeće za veterinarske lijekove, kontaktirajte nas za detaljnu suradnju:
Kontakt informacije:
Email: sales@huarongpharma.com
Telefon/WhatsApp: +86 13751168070
Pridržavamo se principa "antibakterijske efikasnosti, usklađenosti sa sigurnošću i svestranosti" i radujemo se partnerstvu sa globalnom industrijom zdravstvene zaštite i zdravlja životinja!
Popularni tagovi: eritromicin cas#114-07-08, Kina eritromicin cas#114-07-08 proizvođači, dobavljači, API za odbranu, API za dronove, API za zelenu tehnologiju, API za provjeru identiteta, API za mobilni marketing, API za korisničko sučelje
